El escándalo de los respiradores CPAP defectuosos fabricados por Phillips
Hoy en día el uso de respiradores autónomos está extendido en nuestra sociedad. Estos respiradores son utilizados para tratar distintas patologías respiratorias, como la apnea obstructiva del sueño.
En junio de 2021, la multinacional Philips, uno de los mayores fabricantes mundiales de estos respiradores, retiró del mercado muchos de ellos, debido a posibles riesgos para la salud. La espuma de poliuretano con base de poliéster (PE-PUR) utilizada en estos dispositivos para reducir el ruido y las vibraciones puede deteriorarse. Si esto ocurre, restos atomizados de espuma y ciertos productos químicos invisibles pueden ser inhalados o tragados por la persona que utiliza el dispositivo, causándola eventualmente graves lesiones e incluso la muerte.
¿Qué son los respiradores y para qué funcionan?
Los respiradores, también conocidos como ventiladores mecánicos, son dispositivos médicos diseñados para asistir o controlar la respiración en personas que tienen dificultades para respirar de manera adecuada o que han perdido la capacidad de respirar por sí mismas. Estos dispositivos son ampliamente utilizados en entornos médicos, como unidades de cuidados intensivos (UCI) y salas de emergencia, para tratar diversas afecciones que afectan la función respiratoria.
Los respiradores funcionan suministrando aire enriquecido con oxígeno a los pulmones del paciente a través de un tubo respiratorio conectado al equipo, que a su vez está conectado a una máquina que controla el flujo y la presión del aire. El proceso puede ser totalmente controlado por el respirador (ventilación controlada) o asistido por el paciente, quien respira de manera natural pero recibe apoyo cuando es necesario (ventilación asistida).
Respiradores Philips retirados del mercado
Philips ha retirado del mercado los siguientes dispositivos defectuosos fabricados entre 2009 y el 26 de abril de 2021:
- A-Series BiPAP A30
- A-Series BiPAP A40 (ventilador)
- A-Series BiPAP Híbrido A30
- A-Series BiPAP V30 Auto (ventilador)
- C-Series ASV (ventilador)
- C-Series S/T y AVAPS
- DreamStation
- DreamStation ASV
- DreamStation Go
- DreamStation ST, AVAPS
- Dorma 400
- Dorma 500
- E30
- Garbin Plus, Aeris, LifeVent (ventilador)
- OmniLab Avanzado
- REMstar SE Auto
- SystemOne ASV4
- SystemOne (Serie Q)
- Trilogy 100 (ventilador)
- Trilogy 200 (ventilador)
Philips también ha retirado ciertos ventiladores modelo Trilogy Evo distribuidos entre el 15 de abril de 2021 y el 24 de mayo de 2021 con números de serie específicos.
Se calcula que en España se han distribuido y utilizado más de 100.000 unidades de estos dispositivos ahora retirados.
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) emitió en su momento un comunicado que puede consultarse aquí.
La propia empresa ha publicado una noticia en su página web.
¿Qué problemas pueden causar los respiradores Philips retirados del mercado?
A pesar de la retirada del mercado, muchos usuarios no han sido informados de los riesgos del uso de estas máquinas y han continuado haciendo uso de estas al no ser debidamente advertidos por las autoridades, los distribuidores y/o el fabricante.
La espuma de PE-PUR se utiliza para atenuar el ruido y las vibraciones en estos dispositivos y otros equipos médicos. La espuma de PE-PUR utilizada en los dispositivos retirados puede deteriorarse y provocar lesiones graves, causar daños permanentes y requerir intervención médica para evitar lesiones permanentes a los usuarios.
Cuando la espuma de PE-PUR se deteriora, se deshace y los trozos o polvo resultante puede entrar en los tubos de aire del dispositivo y ser inhalados o tragados por el usuario, sin que este se dé cuenta. Este polvo contiene peligrosas sustancias químicas, como el tricloroetileno, perteneciente a la familia de los VOC, que son altamente irritantes y potencialmente cancerígenos.
Algunos de los riesgos detectados para la salud inhalación o ingestión de restos de la espuma de PE-PUR
- Irritación de la piel, ojos, nariz, piel y vías respiratorias
- Respuesta inflamatoria
- Dolor de cabeza y mareos
- Asma
- Reacción de hipersensibilidad, como una reacción alérgica u otra reacción del sistema inmunitario.
- Náuseas o vómitos
- Afectación tóxica y/o cancerígena en órganos como los riñones y el hígado
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Nuestro despacho, en coalición con Global Justice Network, está investigando estos hechos y las posibles responsabilidades del fabricante, la multinacional Phillips.
Una acción colectiva ha sido ya iniciada en Italia en nombre del colectivo de usuarios, tanto aquellos que ya padecen afecciones físicas concretas derivadas del uso de los respiradores como de aquellos que, aunque por el momento no han sufrido síntomas, se han visto expuestos a diversos agentes químicos cancerígenos. Con esta primera demanda los usuarios exigen a Philips que retire del mercado los dispositivos de forma más rápida y efectiva. El Tribunal civil de Milán encargado del asunto ha ordenado a Philips el proceso de retirada del 30 de abril de 2023, con una sanción de 20.000 euros diarios por cada día de retraso. Más información sobre esta demanda (en lengua italiana), aquí.
Si usted utiliza o ha utilizado una de estas máquinas, o conoce a alguien que lo haya hecho, puede contarnos su caso en el siguiente enlace. Quizá podamos ayudarle con su posible reclamación.
